新着情報
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2025年8月13日
調達
New
オープンカウンター公告（記念品及びその他広報企画用の広報資材（ボールペン）の調達）
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2025年8月12日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240、新鮮凍結血漿-LR「日赤」480、照射赤血球液-LR「日赤」
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2025年8月12日
審査
Update
医療機器全般相談を申込みいただく前に確認していただきたい事項を掲載しました
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2025年8月12日
審査
New
新医薬品の承認品目一覧（2025年8月8日まで）を掲載しました
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2025年8月12日
審査
RS総合相談・RS戦略相談のパンフレットを改訂しました
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2025年8月12日
その他
イベント
Update
PMDAオープン・カンパニー情報を更新しました
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2025年8月8日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 自動体外式除細動器 レスキューハート HDF-3500
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2025年8月8日
その他
New
「患者向医薬品ガイド検討会」のとりまとめを公表しました
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2025年8月8日
安全
New
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
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2025年8月8日
安全
New
患者向医薬品ガイド検討会とりまとめを掲載しました
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2025年8月8日
安全
New
「医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：自動体外式除細動器 レスキューハート HDF-3500）」を掲載しました
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2025年8月8日
救済
New
生物由来製品等の一覧を更新しました
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2025年8月8日
審査
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2025年8月7日
採用
New
2025年度1day仕事体験（技術系 毒性担当仕事体験）情報を掲載しました
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2025年8月7日
その他
New
「一般の方向け動画 1分でわかる！くすりの正しい情報の調べ方」を公表しました
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2025年8月7日
薬局方
New
日局におけるPDG調和文書への対応状況（医薬品各条）を更新しました
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2025年8月7日
審査
New
IRB登録情報を更新しました
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2025年8月7日
採用
Update
PMDAオープン・カンパニー＆1day仕事体験情報ページを更新しました
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2025年8月7日
その他
New
英語論文の情報を更新しました
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2025年8月7日
その他
New
日本語論文の情報を更新しました
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2025年8月12日
医療機器
体外診
Update
医療機器全般相談を申込みいただく前に確認していただきたい事項を掲載しました
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2025年8月12日
医薬品
New
新医薬品の承認品目一覧（2025年8月8日まで）を掲載しました
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2025年8月12日
全製品
RS総合相談・RS戦略相談のパンフレットを改訂しました
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2025年8月8日
全製品
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2025年8月7日
全製品
New
IRB登録情報を更新しました
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2025年8月6日
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について
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2025年8月5日
医薬品
特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加剤リストを更新しました。
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2025年8月4日
イベント
大規模説明会「あなたが変える治験環境-ICH-GCP・省令改正と治験エコシステムで描く未来-」を開催します
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2025年8月4日
再生
加工細胞等の治験届入力マニュアルを掲載しました
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2025年8月4日
医療機器
体外診
機械器具等の治験届入力マニュアルを掲載しました
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2025年8月1日
医薬品
保険適用される公知申請品目に関する情報を更新しました
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2025年8月1日
医薬品
第5回GMPラウンドテーブル会議の開催案内を掲載しました
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2025年8月1日
部外品
医薬品
体外診
9月の簡易相談予定表を公開しました（医薬品等）
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2025年7月31日
医薬品
医療機器
再生
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
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2025年7月31日
イベント
Early Consideration「外部対照試験に関する留意事項」説明会開催のお知らせについて掲載しました
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2025年7月31日
医薬品
イベント
「海外で臨床開発が先行した医薬品の国際共同治験開始前の日本人での第Ⅰ相試験の実施に関する基本的考え方について」に関する公開シンポジウムの資料を掲載しました
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2025年8月12日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240、新鮮凍結血漿-LR「日赤」480、照射赤血球液-LR「日赤」
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2025年8月8日
医療機器
New
クラスI回収 該当回収品目 自動体外式除細動器 レスキューハート HDF-3500
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2025年8月8日
医薬品
New
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
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2025年8月8日
医薬品
New
患者向医薬品ガイド検討会とりまとめを掲載しました
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2025年8月8日
医療機器
New
「医療機器自主回収のお知らせ（クラスI）（販売名：自動体外式除細動器 レスキューハート HDF-3500）」を掲載しました
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2025年8月5日
医療機器
「ヒト乾燥硬膜の移植既往のある「脳アミロイド血管症」発症者が報告されたことへの対応について」を掲載しました
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2025年8月5日
医薬品
MIHARI Project PMDAが実施している調査の一覧（No.26, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45）を更新しました
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2025年8月1日
イベント
第25回JAPANドラッグストアショー ライフスタイルセミナー出展のご案内を掲載しました
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2025年7月31日
医薬品
患者副作用報告（2024年12月1日から2025年3月31日受付分）を追加しました
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2025年7月30日
医薬品
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2025年7月30日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
現在、該当する情報はありません。
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2025年8月13日
調達
New
オープンカウンター公告（記念品及びその他広報企画用の広報資材（ボールペン）の調達）
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2025年8月12日
その他
全製品
イベント
Update
PMDAオープン・カンパニー情報を更新しました
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2025年8月8日
その他
New
「患者向医薬品ガイド検討会」のとりまとめを公表しました
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2025年8月7日
採用
全製品
New
2025年度1day仕事体験（技術系 毒性担当仕事体験）情報を掲載しました
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2025年8月7日
その他
New
「一般の方向け動画 1分でわかる！くすりの正しい情報の調べ方」を公表しました
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2025年8月7日
採用
Update
PMDAオープン・カンパニー＆1day仕事体験情報ページを更新しました
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2025年8月6日
その他
専門委員名簿を更新しました
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2025年7月30日
その他
全製品
イベント
こども霞が関見学デーに出展します！「いろがかわる！おくすりじっけん」
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2025年7月30日
採用
事務補助員（信頼性保証業務に係る補助業務（技術系）等）の募集について（応募資格を更新しました）
